Parmasya sa Changshan
Mga linya sa Production sa mga APIs
Adunay usa ka gipahinungod nga workshop sa paghimo matag usa alang sa Heparin API, Enoxaparin Sodium API ug Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Kini nga tulo nga mga workshop bag-o lang natukod ug adunay ilang tagsatagsa nga gipahinungod nga mga ekipo sa produksiyon, sistema nga HVAC ug paglimpyo sa sistema sa tubig.
| Tinuig nga Kapasidad sa APIs | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium API: 5 milyon nga mega DMF No .: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5,000kg DMF No .: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3,000 kg DMF No .: 29154 | |||
| Nadroparin Calcium API: 3,000 kg | |||
| Hyaluronic Sodium API: 21,000 kg |
Linya nga F5 B + S Syringe Filling Line
Ang Aleman nga B + S pre-filling syringe machine machine:
Ang bug-os nga teknolohiya sa servo, laraw nga wala’y pagmentinar, ug panagsama sa Swiss SKAN aseptic isolator aron makab-ot ang labing kataas nga lebel sa mga kondisyon sa aseptiko sa awtomatikong paghimo, ug hingpit nga natuman ang mga sumbanan sa FDA ug European GMP.
Switzerland SKAN:
Isolator, aron mawalay kalainan ang mga kagamitan sa produksiyon gikan sa lugar sa workshop aron makab-ot ang labing maayo nga palibot sa produksiyon. Aron maibulag ang produkto ug trabahante. Himoa nga luwas ang produkto, ug komportable ang mamumuo.
| Mga linya sa produkto | Kapasidad / tuig (Milyon) | Numero | Panahon sa produksiyon sa batch (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Terminal Sterilization-ampoule nga linya | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, linya sa Aseptic -ampoule | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, linya sa Aseptic -vial | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Aseptic -PFS nga linya | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptic -PFS linya (pagtukod) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Tinuig nga Kapasidad sa FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium Injection (panaksan): 20 milyon | |||
| Heparin Sodium Injection (ampoul): 80 milyon | |||
| LMWH Injection (PFS): 40 milyon |
Nagsugod ang pagtukod kaniadtong Hulyo 2015, nga nahimutang sa distrito sa industriya nga high-tech nga Zhengding, nga nagsakup sa usa ka lugar nga mga 198,000㎡, lakip ang 66,700㎡ alang sa proyekto nga heparin sa krudo.
Ang tinuig nga pagproseso sa 7,500,000 nga procine intestinal mucosa ， 3,000,000 nga giandam nga tinai, ug duolan sa 500000 mega of crude heparin, ug adunay usa ka proyekto II nga makatabang sa pagdoble sa kantidad sa produksyon sa itaas.
Batakang Crude
